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y8qc2gk91 發表於 2023-7-26 06:09 PM

[市占率100%!注意力不足過動症用藥「未達標」 11萬顆全都被回收][奇摩新聞][112.7.26]

食藥署昨(25日)公告,特定批次的「思有得持續性藥效膠囊」44毫克被發現其溶離度檢驗結果未達原核准規格,因此啟動回收作業。待回收的藥品批號為M082004,共計11萬顆。
「思有得持續性藥效膠囊」44毫克主成分為Methylphenidate HCl,許可證字號為衛部藥製字第060153號,主要用於治療注意力不足過動症。溶離度檢驗不符的問題是在進行持續性安定性試驗時被發現的,而該問題也是由廠商主動向食藥署通報的。
食藥署副署長陳惠芳指出,該藥品的正常效期為2年,應在第12個月進行溶離度檢驗。試驗結果應達到65%,但此批次的藥品結果僅達64%,微幅低於標準。考慮到治療過動症的藥物需要維持一定的療效,食藥署因此決定回收該批次的藥品。
儘管有一批藥品需要回收,但陳惠芳強調,由於廠商還有另一批已經經過試驗並達標的藥品,藥品供應並未受影響。食藥署已請醫療院所、藥商和藥局配合回收作業,並在8月18日前完成,繳交回收報告及後續的預防矯正措施。
陳惠芳也呼籲,如果民眾對正在使用的「思有得持續性藥效膠囊」有任何疑慮,應儘快回診與醫師討論,以更換其他適當的藥品。
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真是夠了,既然有問題居然還讓其上市,而且市占率還達到驚人的100%,食藥署怎麼都後知後覺,無法在藥物上市前就檢驗出其有問題,而避免讓一般人服用!?
這對那些已經服用的人來說還真是相當倒楣。

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aa0975707559 發表於 2023-7-26 06:38 PM

那一開始就不要上市 是不是為了錢都可以過啊

ykkidog 發表於 2023-7-26 07:30 PM

食藥署 呵呵
看看那個署長的嘴臉
多靠勢啊

不要想指望這個政府有做事啦
只有對它們有利的才會做
人民的事關我屁事

zogol 發表於 2023-7-27 08:48 AM

顯然沒有民進黨全黨相挺,不然全世界不承認的高端也可以逼台灣人民打…

a0l0e0x0 發表於 2023-7-27 11:12 AM

呵呵~~
還是藥商自己做檢測實驗時發現的,
如果藥商沒有主動通報的話,
搞不好食藥署永遠都不會知道!
然後一年後這批藥過期了,
就跟沒發生過一樣!
呵呵~~<br><br><br><br><br><div></div>

hunter-01 發表於 2023-7-31 01:15 PM

又不是只出一批藥 這一批未逹標就先用下一批啊
不然藥效不足不回收還造賣問題更大呢

qooqq696 發表於 2023-8-1 09:32 AM

上市許可,都是美國那邊申請過了,台灣這邊就給他過了。

台灣市場太小,不會有藥廠特地來台灣做人體實驗,專門只申請台灣藥證的

所以這要怪到食藥署頭上,就不對了
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